Аптека оригинальных препаратов

Поиск препарата

АРОМАЗИН, табл. п/о 25 мг, №30

Производитель:  Pfizer Inc. (США)
Основное действующее в-во:  экземестан
Условия отпуска:  по рецепту

Описание препарата


ИНСТРУКЦИЯ
для медицинского использования препарата
АРОМАЗИН® (AROMASIN®)

Лекарственная форма:
таблетки, покрытые оболочкой.

Состав:
Каждая таблетка содержит: активное вещество: эксеместан 25 мг; вспомогательные вещества: маннит, гипромеллоза, полисорбат 80, кросповидон, кремния диоксид коллоидный гидратированный, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат.
Состав сахарной оболочки: гипромеллоза, симетиконовая эмульсия, макроголь 6000, магния карбонат, титана диоксид, метил-п-гидроксибензоат, поливиниловый спирт, сахароза.

Описание:
Круглые, двояковыпуклые таблетки белого или белого с сероватым оттенком цвета, покрытые сахарной оболочкой, с маркировкой «7663» на одной стороне, выполненной черной краской.

Фармакотерапевтическая группа:
противоопухолевое средство, эстрогенов синтеза ингибитор.

Показания к применению:
Распространенный рак молочной железы у женщин в естественной или индуцированной постменопаузе при прогрессировании заболевания на фоне антиэстрогенной терапии, а также при прогрессировании заболевания после неоднократного применения различных видов гормональной терапии; адъювантная терапия раннего рака молочной железы у женщин в постменопаузе с эстроген-положительными рецепторами или с неизвестным рецепторным статусом, после завершения 2 — 3-летней первоначальной адъювантной терапии тамоксифеном, с целью снижения риска рецидивов (отдаленных или региональных), а также контралатерального рака молочной железы.

Противопоказания:
Повышенная чувствительность к эксеместану или к любому другому компоненту препарата; пременопаузальный эндокринный статус; беременность и период лактации.
С осторожностью: нарушение функции печени или почек.
У больных с ранним раком молочной железы лечение препаратом рекомендуется продолжать до тех пор, пока общая длительность последовательной адъювантной гормональной терапии не достигнет 5 лет. Лечение больных распространенным раком молочной железы — длительное. При появлении признаков прогрессирования опухолевого заболевания или при появлении контралатерального рака молочной железы лечение Аромазином® следует прекратить.
Печеночная или почечная недостаточность: коррекции дозы не требуется.
Дети: не рекомендуется использовать у детей.

Побочное действие
В общем переносимость Аромазина® хорошая; нежелательные эффекты при применении препарата в дозе 25 мг/сут являются незначительными или умеренно выраженными.
Ниже перечислены нежелательные реакции, распределенные по системам организма и частоте: очень часто (>10%), часто (>1%, <10%), нечасто (>0,1%, <1%), редко (> 0,01%, < 0,1%).
Со стороны системы пищеварения: очень часто — тошнота; часто — анорексия, боль в области живота, рвота, запор, диспепсия, диарея.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: очень часто — бессонница, головная боль; часто — депрессия, головокружение, синдром запястного канала.
Со стороны сосудистой системы: очень часто — приливы.
Со стороны кожи и кожных придатков: очень часто — потливость; часто — сыпь, алопеция. Со стороны костно-мышечной системы: очень часто — суставные и скелетно-мышечные боли.
Прочие: очень часто — повышенная утомляемость; часто — боль неуточненной локализации, периферические отеки или отеки ног.
Примерно у 20% больных (особенно у пациенток с исходной лимфопенией) наблюдалось периодическое снижение числа лимфоцитов. Однако, среднее число лимфоцитов у этих больных со временем существенно не менялось, и сопутствующего увеличения заболеваемости вирусными инфекциями не наблюдалось.
Иногда наблюдали повышение активности «печеночных» ферментов и щелочной фосфатазы, преимущественно у пациенток с метастазами в печень и в кости, а также при наличии других поражений печени (не установлено, связаны ли эти изменения с приемом препарата или нет).

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:
Препараты, содержащие эстрогены, полностью нивелируют фармакологическое действие эксеместана.
Препарат подвергается метаболизму под действием цитохрома Р450 (CYP)3A4 и альдокеторедуктаз, и не ингибирует ни один из главных CYP-изоферментов.
Специфическое ингибирование CYP3A4 кетоконазолом не оказывает достоверного влияния на фармакокинетику эксеместана. Несмотря на установленное фармакокинетическое взаимодействие эксеместана с рифампицином, сильным индуктором CYP3A4, фармакологическая активность Аромазина (подавление эстрогенов) остается без изменений, поэтому коррекции дозы не требуется.

Форма выпуска:
Таблетки, покрытые оболочкой 25 мг. По 15 таблеток в блистере; по 1, 2 или 6 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения:
Список Б. При температуре не выше 30°С.
Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности:
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:
По рецепту.

Производитель:
"Pharmacia Italia S.p.A." компанія групи "Pfizer" для "Pfizer Inc.", Італія/США/США

© Аптека оригинальных препаратов 2017 г.

Использование материалов и графики с сайта без согласования с администрацией запрещено.
Ограничение ответственности.

Разработано: "M-Design"