Аптека оригинальных препаратов

Поиск препарата

АДРИБЛАСТИН Б/Р, пор. д/инф. 50 мг фл., №1

Производитель:  Pfizer Inc. (США)
Основное действующее в-во:  доксорубицин
Условия отпуска:  по рецепту

Описание препарата


ИНСТРУКЦИЯ
для медицинского использования препарата
АДРИБЛАСТИН (ADRIBLASTIN)

Лекарственная форма:
лиофилизированный порошок для приготовления инъекционного раствора; раствор для инъекций.

Состав:
Каждый флакон с лиофилизированным порошком содержит: активное вещество: доксорубицина гидрохлорид 10 мг и 50 мг; вспомогательные вещества: лактоза, метилпарабен, вода для инъекций.
Каждый 1 мл раствора содержит: активное вещество: доксорубицина гидрохлорид 2 мг; вспомогательные вещества: соляная кислота, хлорид натрия, вода для инъекций.

Описание:
Лиофилизированный порошок для приготовления инъекционного раствора: рыхлая пористая масса (порошок) или таблетка красного цвета.
Раствор для инъекций: прозрачный раствор красного цвета.

Фармакотерапевтическая группа:
противоопухолевое средство, антибиотик.

Показания к применению:
Рак молочной железы, рак легкого, рак яичников, рак мочевого пузыря, рак желудка, рак щитовидной железы, нейробластома, опухоль Вильмса, остеогенная саркома, саркома мягких тканей, рак эндометрия, рак головы и шеи, первичный гепатоцеллюлярный рак, герминогенные опухоли, рак предстательной железы, саркома Юинга, рабдомиосаркома, множественная миелома, острый лимфобластный лейкоз, острый миелобластный лейкоз, хронические лейкозы, болезнь Ходжкина и неходжкинская лимфома.

Противопоказания:
Повышенная чувствительность к доксорубицину или другим компонентам препарата, а также к другим антрациклинам и антрацендионам.
Беременность и период кормления грудью
Внутривенное введение противопоказано при; выраженной миелосупрессии, выраженных нарушениях функции печени, тяжелой сердечной недостаточности и аритмиях, недавно перенесенном инфаркте миокарда, предшествующей терапии другими антрациклипами или антрацендионами в предельных суммарных дозах.
Введение в мочевой пузырь противопоказано при: инвазивных опухолях с пенетрацией в стенку мочевого пузыря, инфекции мочевых путей, воспалении мочевого пузыря.

Побочное действие
Со стороны системы кроветворения. Дозозависимая, обратимая лейкопения и нейтропення. Цитопения обычно достигает наиболее низкого значения через 10-14 дней после введения препарата, восстановление картины крови обычно наблюдается на 21 день. Возможно также развитие тромбоцитопении и анемии.
Со стороны сердечно-сосудистой системы. Проявлением ранней (острой) кардиотоксичности Адрибластина является в первую очередь синусовая тахикардия и/или аномалии на ЭКГ (неспецифические изменения волн ST-Т). Также могут отмечаться тахиаритмии, включая желудочкову экстрасистолию, желудочковую тахикардию, а также брадикарция, атриовентрикулярная блокада и блокада пучка Гиса.
Возникновение этих явлений не всегда является прогностическим фактором развития впоследствии отсроченной кардиотоксичности, они редко бывают клинически значимыми, и не требуют отмены терапии Адрибластином. Поздняя (отсроченная) кардиомиопатия проявляется снижением фракции выброса левого желудочка (ФВЛЖ) без клинических симптомов и или симптомами застойной сердечной недостаточности (ЗСН) (одышка, отек легких, ортостатический отек, кардиомегалия и гепатомегалия, олигурия, асцит, экссудативный плеврит, ритм галопа). Также могут отмечаться подострые явления (перикардит/миокардит).
Наиболее тяжелой формой вызванной антрациклинами кардиомиопатии является опасная для жизни ЗСН, которая представляет собой токсичность, ограничивающую кумулятивную дозу препарата.
Со стороны желудочно-кишечного тракта. Анорексия, тошнота, рвота, стоматит (обычно возникает вскоре после введения препарата, в тяжелых случаях может развиться изъязвление слизистых; излечивается к третьей неделе терапии), гиперпигментация слизистой оболочки ротовой полости, эзофагит, боли в области живота, эрозии желудка, кровотечения из желудочно-кишечного тракта, диарея, колит.
Со стороны печени. Повышение уровня общего билирубина и трансаминаз в сыворотке крови.
Со стороны мочевыделительной системы. Окрашивание мочи в красный цвет в течение 1-2 дней после введения Адрибластина. Возможно появление гииерурикемии, Со старины органов зрения: конъюнктивит, кератит, слезотечение.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:
Адрибластин может усиливать токсичность других противоопухолевых средств, особенно миелотоксичность и токсическое воздействие на желудочно-кишечный факт.
При одновременном использовании Лдрибластнна и других цитотоксических препаратов, которые обладают потенциальной кардиотоксичностью (например, 5-фторурацил и/или циклофосфамид), а также при одновременном использования сердечно-сосудистых препаратов (например, блокаторов кальциевых канатов) гребуется проведение тщательного мониторинга функции сердца в течение всего курсa терапии.
Были описаны случаи обострения геморрагического цистита, вызванного циклофосфамидом и усиления гепатотоксического действия б-меркантотрина.
Адрибластин может усиливать вызванное облучением токсическое действие на миокард, слизистые оболочки, кожу и печень.
Адрибластин нельзя смешивать с другими препаратами. Не следует допускать контакта с щелочными растворами, поскольку это может привести к гидролизу доксорубицина. Адрибластин нельзя смешивать с гепарином, поскольку они химически несовместимы и при их смешивании образуется осадок.

Форма выпуска:
Адрибластин быстрорастворимый (лиофилизированный порошок для приготовления инъекционного раствора):
1 стеклянный флакон, содержащий 10 мг доксорубицина гидрохлорида в виде лиофилизированного порошка и 1 ампула, содержащая 5 мл растворителя (вода для инъекций) с инструкцией по применению в картонной коробке.
1 стеклянный флакон, содержащий 50 мг доксорубицина гидрохлорида в виде лиофилизированного порошка с инструкцией по применению, в картонной коробке.
Адрибластин (раствор для инъекций):
1 стеклянный флакон (10 мг/5 мл или 50 мг/25 мл) с инструкцией по применению в картонной коробке.
1 полипропиленовый флакон (10 мг/5 мл, 20 мг/10 мл или 50 мг/25 мл) с инструкцией по применению в картонной коробке.
Условия хранения:
Адрибластин быстрорастворимый (лиофилизированный порошок для приготовления инъекционного раствора): хранить в недоступном для детей месте при комнатной температуре (15-25°С).
Адрибластин (раствор для инъекций): хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре + 2 — + 8°С.

Срок годности:
Адрибластин быстрорастворимый (лиофилизированный порошок для приготовления инъекционного раствора): 4 года.
Адрибластин (раствор для инъекций): 2 года.

Условия отпуска из аптек:
Отпускается по рецепту врача

Производитель:
"Pharmacia Italia S.p.A." компанія групи "Pfizer" для "Pfizer Inc.", Італія/США/США

© Аптека оригинальных препаратов 2017 г.

Использование материалов и графики с сайта без согласования с администрацией запрещено.
Ограничение ответственности.

Разработано: "M-Design"